Cuales son los procesos biofarmaceuticos?
Tabla de contenido
¿Cuáles son los procesos biofarmacéuticos?
Por productos biofarmacéuticos nos referimos a aquellos productos medicinales manufacturados o extraídos a partir de fuentes biológicas, tales como las vacunas, terapias génicas, proteínas recombinantes o componentes de la sangre aislados y administrados con fines terapéuticos.
¿Qué es una empresa Biofarmaceutica?
Los productos de la Industria Biofarmacéutica son productos extraídos o sintetizados a partir de fuentes y procesos biológicos, como sustancias activas. A lo largo de los años, se han investigado un gran número de biomoléculas diferentes y su importancia/papel en diversos procesos bioquímicos.
¿Qué es la falta de estabilidad en los medicamentos?
La falta de estabilidad es la mayor deficiencia que pueden presentar los medicamentos. En la actualidad, esto siempre se debe a problemas de fabricación, es decir, a que no se respetan las buenas prácticas de manufactura.
¿Qué es el aseguramiento de la calidad de los medicamentos?
El aseguramiento de la calidad de los medicamentos es un concepto amplio e integral, que comprende desde investigación y desarrollo, hasta la producción, control de calidad, almacenamiento, distribución, fármaco-vigilancia e información al profesional que prescribe y al paciente. Cada uno de estos elementos del aseguramiento de la calidad es
¿Cuáles son los requisitos para la bioactivación de un profármaco?
• El profármaco debe ser inactivo o menos activo que el fármaco. • El enlace debe romperse in vivo. • El profármaco y el transportador no deben ser tóxicos. • La bioactivación del fármaco debe ser rápida en el lugar de acción para evitar el metabolismo alternativo.
¿Por qué las plantas farmacéuticas deben ser certificadas?
El gobierno de Chile, después de muchas discusiones, dispuso, con fecha 1 de mayo de 2002, o sea con 10 años de atraso con respecto a la norma técnica de 1992, que todas las plantas farmacéuticas tenían que cumplir con las buenas prácticas de manufactura y que dichas plantas debían estar certificadas.